2019年7月，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心（CFDI）组织两批专家组，分别对我司帕瑞昔布钠原料与制剂、非那雄胺片两个品种进行了生产现场检查。江苏省药品监督管理局专家全程参与了这两次检查。

两个品种的现场检查先后在月初和月末进行，时值酷暑季节，时间紧，任务重，但核查专家们不顾舟车劳顿，一到现场就投入到了紧张的现场检查工作当中。经过简短有效的首次会议后，专家们即刻开始熟悉生产流程及安排，当场制定核查计划；在安排人员分工后，旋即投入到了实际核查工作中。

整个核查过程非常规范和严谨。两次现场检查均涉及研发和生产两个模块。负责检查生产的专家与工人同进同出，每天早上7点进入车间，一站就是5个小时，全程检查我们的生产过程，一一核对，直到最后生产完毕才结束；检查文件的核查专家不放过每个细节，不停记录、询问和思考，并和我们的技术人员探讨。

供应链和研究院的小伙伴们，在沈菊平副总经理和赵立文副总经理的带领下，战高温，迎核查，克服困难，认真细致地准备现场检查的每一个环节，积极配合核查组从“人、机、料、法、环”五个方面对研发、生产和质量体系进行系统的检查。为了将我们最好、最强的一面展现出来，在每天繁忙的生产任务结束后，沈总都会带领技术骨干和管理团队讨论总结当天的问题，并对第二天的工作进行安排，经常沟通至深夜。

通过大家的艰苦劳动和不懈努力，两个品种均顺利通过生产现场检查。核查专家组认为我们的生产工艺真实、可行，并在既定的生产线上生产出了合格的样品，质量体系和管理体系井然有序。同时，专家们对检查过程中发现的问题与我司进行了沟通，提出很多有益的建议，这些都有利于我们今后进一步的提升研发和生产管理水平。

一个月之内两次不间断的连续核查，充分锻炼了我们的队伍，磨炼了大家意志，更是对公司团队合作能力的一次检阅。顺利通过现场检查，证明我们的队伍是一支能打硬仗的队伍，是一支拉得响打得出的队伍；同时，针对我们的不足之处，我们更要勇于面对，要立足现在，放眼未来，以现场核查为契机，开发出符合一致性评价标准的仿制药，让更多的患者能够用到质量和疗效与原研一致的药品，让更多的人享受健康的快乐。