2019年11月3日,由新利官方网站(以下简称“圣和药业”)主办,“SH-1028片(甲磺酸奥瑞替尼片)对局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的安全性和有效性的多中心、开放的II期临床研究”研究者会议在圣和药业总部召开。上海市肺科医院周彩存教授、上海市东方医院李进教授以及来自全国45家中心的专家出席会议,公司董事长王勇携公司研究院、医学部负责人及本项目研发、临床试验相关人员参会。
SH-1028片(奥瑞替尼)是由圣和药业自主研发的靶向EGFR的酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI),作为结构优化的第三代EGFR-TKI,SH-1028片在非临床研究、I期临床及II期剂量探索阶段均显示出良好的安全性及有效性。此项II期研究的组长单位为上海市肺科医院,周彩存教授作为此项研究的主要研究者,上海市东方医院李进教授为此项研究的科学顾问和共同PI。
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(赵立文博士主持会议)
本次会议由圣和药业副总经理赵立文博士主持,李进教授、周彩存教授分别致辞并发言。
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(李进教授致辞)
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(周彩存教授致辞)
王勇董事长向与会各位专家介绍了圣和药业的发展历史及新药研发管线,展现了圣和药业致力于新药研发、造福更多患者的决心。
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(王勇董事长介绍公司情况)
随后,圣和药业项目经理韩璐薇向与会专家详细汇报了研究方案,就项目的研究背景、前期研究结果、II期研究设计及后期研发计划等进行了详细的介绍。介绍过程中,重点讲解和说明了专家关注的试验目的、入排标准、试验流程、操作要点、研究终点评价等关键内容。
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(韩璐薇汇报项目研究情况)
在周彩存教授的主持下,与会各位专家进行了热烈的讨论。各位专家就项目的受试者的筛选、入排标准的实施、基因检测、受试者随访、终点指标评价等研究中可能出现的问题交换了意见,并达成共识,为II期试验方案的实施奠定了良好的基础。
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(会议讨论环节)
会议结束后,全体与会人员在圣和药业总部楼前合影留念,会议圆满闭幕。
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圣和药业秉承着“让更多的人享受健康的快乐”的宗旨,长期坚持实施产品研发创新战略,聚焦于抗肿瘤及抗感染领域新药的研发,现已拥有一条包括30余个在研新药品种的产品管线,其中包括SH-1028在内的5个在研新药正在进行临床试验,此次II期临床试验研究者会议的圆满召开意味着SH-1028片的临床研究迈向新的阶段。
未来,圣和药业将持续保持占销售收入20%的研发投入力度,通过不断满足未被满足的临床需求,让更多患者受益。
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