2019年11月21日,由新利官方网站(以下简称“圣和药业”)主办的“SHC014748M 胶囊(赛博利塞胶囊)在复发或难治性惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者中的有效性和安全性的多中心II期临床研究”研究者会议在圣和药业总部召开。南京医科大学第一附属医院李建勇教授、机构办李天萍主任,浙江大学医学院附属第一医院金洁教授以及来自全国39家中心的专家出席会议,公司董事长王勇、副总经理兼研究院院长赵立文及本项目研发、临床试验相关人员参会。
SHC014748M胶囊(赛博利塞胶囊)是圣和药业独立开发、具有自主知识产权的PI3Kδ选择性抑制剂,其在非临床研究、Ⅰ期临床均显示出良好的安全性及有效性。此项Ⅱ期研究的组长单位为南京医科大学第一附属医院和浙江大学医学院附属第一医院,李建勇教授和金洁教授为此项研究的主要研究者。
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(赵立文博士主持会议)
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(李天萍主任致辞)
本次会议由圣和药业副总经理赵立文博士主持,李天萍主任、李建勇教授、金洁教授分别致辞并发言。
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(李建勇教授致辞)
![金洁_副本.jpg](/ueditor/net/upload/2019-11-25/61a4cb0d-1805-4786-8528-07f7fa787718.jpg)
(金洁教授致辞)
王勇董事长向各位与会专家介绍了圣和药业的发展历史及新药研发管线,展现了圣和药业致力新药研发、造福更多患者的决心和信心。
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(王勇董事长介绍公司情况)
随后,圣和药业医学经理王超向与会专家详细汇报了研究方案,就项目的研究背景、前期研究结果、II期研究设计及后期研发计划等进行了详细的介绍。介绍过程中,重点讲解和说明了专家关注的试验目的、入排标准、试验流程、操作要点、研究终点评价等关键内容。
![王超汇报_副本.jpg](/ueditor/net/upload/2019-11-25/8e43e700-b686-4673-b40f-2831b7103053.jpg)
(王超汇报项目研究情况)
在金洁教授的主持下,与会专家进行了热烈的讨论。各位专家就项目的受试者的筛选、入排标准的实施、肿瘤评估的选择方式、受试者的随访、终点指标评价等研究过程中可能出现的问题交换了意见,并达成共识,为II期试验方案的修改和实施奠定了良好的基础。
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(会议讨论环节)
会议结束后,全体与会人员在圣和药业总部楼前合影留念,会议圆满闭幕。
![合影副本.jpg](/ueditor/net/upload/2019-11-25/10c3f91c-d7a8-4a78-9bf1-203f24073abd.jpg)
圣和药业一直秉承着“让更多的人享受健康的快乐”的宗旨,长期坚持实施产品研发创新战略,聚焦于抗肿瘤及抗感染领域新药的研发,现已拥有一条包括30余个在研新药品种的研发管线,其中包括SHC014748M胶囊(赛博利塞胶囊)在内的5个在研新药正在进行临床试验,此次II期临床试验研究者会议的圆满召开意味着SHC014748M胶囊(赛博利塞胶囊)的临床研究迈向新的阶段。
研发是企业不断发展的源动力,未来,圣和药业将持续保持占销售收入20%的研发投入力度,在做好同一种疾病系列靶点的系统布局同时,做好研发的整体生态系统建设,致力于成为抗肿瘤、抗感染疾病领域的领先者。